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抗癌神藥PD-1又見新聞!K藥治非小細胞肺癌比化療更強

日期:2018-06-26

2016年,Keytruda(帕博利珠單抗,K藥)就已經被美國食品藥品監督管理局批準治療非小細胞肺癌,現在,Keytruda作為更勝化療一籌的一線用藥拯救着成千上萬的非小細胞肺癌患者。

一線免疫藥物Keytruda完勝化療

日前,美國臨床腫瘤學會(ASCO)公布了免疫藥物Keytruda和化療對比的臨床報告,報告顯示:免疫治療組的中位持續緩解時間是化療組的2倍以上。和化療相比,選擇服用Keytruda 的PD-L1陽性非小細胞肺癌患者生存期長了4個月,死亡率降低了19% 。對于PD-L1強陽性患者來說,這個差異更明顯,選擇服用Keytruda比化療的生存期長了将近8個月。而副作用方面,化療組高達41%,免疫組隻有17.8%。可以說,PD-L1陽性的非小細胞肺癌患者,一線使用Keytruda全面淘汰了化療!

目前Keytruda(K藥)的适用空間還比較有限,考慮采用Keytruda治療的患者需要滿足:

①非小細胞肺癌

Keytruda不一定能作為所有肺癌患者的一線用藥。因為目前研究人員隻招募了非小細胞肺癌患者參與試驗,可以肯定的是在這批非小細胞肺癌患者中Keytruda完勝了化療。

事實上,2016年,《柳葉刀》雜志刊登過采用PD-1類藥物治療複發耐藥SCLC的研究,研究結果顯示,采用PD-1類藥物治療的患者2年後的生存率可達到30%,能多延長約3個月的生存期,優于既往拓撲替康或者氨柔比星 ,美國國家綜合癌症網絡(NCCN)指南因此把免疫療法列為了治療複發SCLC的推薦方案之一。至于能否像在非小細胞肺癌領域一樣把免疫藥物作為一線方案,還需要研究人員的進一步研究。

②無EGFR或ALK突變

患者限定為沒有EGFR或者ALK突變是因為臨床數據顯示,攜帶常見EGFR或ALK基因突變的肺癌患者,對免疫藥物的響應率非常低,采用免疫藥物的療效不如靶向藥物。

③PD-L1陽性

免疫藥物的作用機理決定了免疫療法适用于PD-L1陽性患者。

PD-L1陽性的腫瘤依靠高表達PD-L1蛋白來逃避人體免疫系統的監控。這種高表達PD-L1蛋白能結合免疫細胞上的PD1蛋白産生抑制信号,阻止免疫細胞的活性,從而在人體内逍遙法外。PD1抑制劑Keytruda的作用是拆散高表達PD-L1蛋白與PD1的結合,從而激活免疫系統,讓腫瘤落網。因此,在考慮采用Keytruda治療之前應先做PD-L1蛋白檢測,PD-L1陽性患者才适合服用PD1類藥,這一點已經寫進了美國的NCCN指南。

展望

從2015年開始,免疫療法作為二線治療方案就已經在臨床上大放異彩,憑借持久的療效成為衆多化療失敗患者的救命稻草。短短的3年内,免疫藥物Keytruda獲得5個III期肺癌臨床試驗成功,躍升一線,成為和靶向藥物平起平坐的主流選擇。